产品不合格博能华医疗器械(上海)有限公司被

  产品品不不合合格格 博博能能华华医医疗疗器器械械((上上海海))有有限限公公司司被被罚罚款款近近百百万万元

  近日,上海市食品药品监督管理局发布沪食药监(浦)罚处字[2017]第2220170006号行政处罚决定书显示, 博能华医疗器械(上海)有限公司违反规定被罚款873081.6元。

  沪食药监(浦)罚处字[2017]第2220170006号行政处罚决定书显示,博能华医疗器械(上海)有限公司经营的、批号为189554的颈椎前路钢板系统和批号为202332的脊柱固定系统经国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心按《食药监办械监[2016]76号》检验,上述两批次产品的“尺寸”检验项目不符合要求,综合判定为“不合格”。后经复验,结果仍不符合规定。

  上海市浦东新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(一)项对博能华医疗器械(上海)有限公司罚款873081.6元并没收非法财物92172.24元。作出处罚的决定日期为 2017年04月14日。

  千龙网记者查阅资料显示,博能华医疗器械(上海)有限公司致力于在中国医疗市场中开发、制造和销售骨科植入和其他骨科产品。产品领域涉及脊柱内植物、人工关节、疼痛治疗和微创外科产品等。众多分销商在分销博能华品牌产品,并作为其他国际领先骨科公司的分销商为其服务。

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