潍坊将开展医疗器械经营质量管理规范提升活动

  5月27日,记者从潍坊市市场监督管理局获悉,为强化医疗器械经营企业质量安全主体责任意识,督促企业持续符合医疗器械生产质量管理规范,引导企业不断提升质量管理水平,保障公众用械安全,近日,潍坊市市场监管局部署开展医疗器械经营质量管理规范提升活动。

  据了解,本次活动至今年11月底结束。从即日起到6月底,由各县级局组织辖区内医疗器械经营企业,重点是三级监管医疗器械经营企业(批发企业),对照医疗器械经营质量管理规范要求进行全面自查;7—10月份,各县级局按照2019年全市医疗器械经营企业和使用单位监督检查计划,结合企业自查情况组织开展规范实施情况监督检查,对存在缺陷项目的企业应要求其限期整改或停业整改,并跟踪整改落实情况,不断提升企业质量管理水平,带动全市医疗器械产业高质量发展;11月份,潍坊市市场监管局组织对各县市区得到医疗器械经营质量管理规范提升活动开展情况进行全面检查验收,并将检查验收情况纳入年度考核,确保活动取得实效。

  潍坊通过在全市开展医疗器械经营质量管理规范提升活动,将督促医疗器械经营企业建立符合规范要求的质量管理体系,全面推行医疗器械经营质量管理规范,其中三级监管医疗器械经营企业(批发企业)全部达到规范要求,其它医疗器械经营企业利用两年时间达到规范要求,从而有效保障公众用械安全。

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